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요미우리
0830-2014 ノバルティス、重い副作用２５７９件報告せず제약사 노바티스, 심각한 부작용 사례 2,579건을 보고하지 않아
대기업 제약사인 "노바티스 파마"사는 29일, 회사가 판매중인 여러가지 약물들중 국가에 보고하지 않은, 심각한 부작용 사례가 적어도 2,579건이 있었다고 발표했다. 후생.노동성은 약사법 위반 혐의가 있다고 보고, "정밀.조사한 후, 행정처분을 검토하겠다"고 밝히고 있다.
이번에 발표된 미보고 부작용 사혜는, 암 치료약등에 관한 것. 이것들과 별도로 6,118건의 부작용에 대해서도 부작용 정도에 대해 조사를 다 하지 않은 상태라, 실제 부작용 건수는 더욱 증가할 전망이다. 이애, 노바티스사는 "오는 9월말까지 평가를 마칠 예정이다"라고 밝히고 있다.
노바티스사는 29일, 부작용 정도를 취급함에 있어 연구 연수과정의 충실, 사원들이 파악한 정보를 상사가 체크하는 체제정비등을 포함한 개선 계획서를 후생성에 제출했다.
끝.
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(펌) 어제 표결이 신의한수였…