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늘 그렇듯,
한국에서는 아무도 말해주지 않는, 디어뉴스에서만 볼 수 있는 기사다.
이거뜨라.
상세한 정보와 내 견해를 첨가하여 기사를 올린다.
[관련기사] 약 4년전에 내가 관심을 가지고, 디어뉴스에 올린 기사인데,
이 치료법이 4년간 업데이트에 업데이트를 하여, 끝내 성공하여 FDA승인을 받은 것이다. 그간 노고를 마지않은 연구진에게 심심한 감사를 드린다.
....
-배경- 카티 치료법은 위에 언급한 [관련기사]로부터 시작되는데, 처음 환자 케이스인 에밀리 화이트헤드(Emily Whitehead)양은 5살이였고, 화학요법 및 각종 기존 치료를 받았으나 6개월후에 병이 재발하여, 더이상의 치료법은 존재하지 않았었다.
이에, 주위에서 골수이식을 권했으나 에밀리양의 상태는 암세포가 매일 두배이상 증가하는 악성상태를 보였고, 부모는 골수이식에 의한 부작용과 성공률을 걱정하고 있었던 차에 필라델피아대학 의료팀이 개발중인 신치료법 카티-19(CART-19)가 있다는 소식을 접하고, 환자 임상연구에 지원을 하게된다. 결과적으로 에밀리양은 완전 치유되어, 극적으로 완쾌, 건강히 성장하고 있다(현재 12살인데, 아주 건강하다고 한다).
그 당시에는 미국 국립보건원(FDA)이 그 어떠한 세포를 이용한 치료법을 승인한 적이 없었는데, 에밀리양의 케이스 성공으로 이번에 FDA가 세포를 이용한 치료법을 최로로 승인을 한 것이다(참고: 카티 치료법을 세포를 이용한 환자치료가 최초고, 그이외의 줄기세포 치료법 같은 세포치료법은 미국에서는 아직까지는 불법이다. 이에, 한국도 당연히 불법이고, 일본은 의사재량, 중국은 합법이다).
-카티 치료법이란- 최근에, CAR-T cell(카 티세포)라고, 급성 림프구성 백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 치료법이 개발되어 미국 국립보건원에서 최종 승인이 났다. 임상실험 I, II, II(간단히 말하믄, I: 환자 25명, II: 환자 50명, III: 환자 100명)을 통과하여 승인이 났고, 거대제약사인 노바티스에서 조만간 판매에 들어간다고 한다.
암세포는 일종의 (일반적으로 체내에 존재하지 않는) 이종세포인데, 이종세포라면 우리 몸 체내의 면역세포가 이 암세포를 이종세포로 인식하여 파괴하는 것이 일반적이나, 암세포가 (쉽게 말하면) 일반세포인척 가면을 쓰고 있어 면역세포가 인식을 못하므로, 암세포가 무한증식을 하게 되는데, 과학자들이 우리 1) 면역세포를 뽑아 내어, 2) 연구실에서 가면을 쓰고 있는 암세포를 인식할 수 있도록 유전공학적으로 바꾼 다음 3) 다시, 환자내에 유전공학적 면역세포를 투입.암세포를 공격하게 하는 치료법이다.
카티 치료법의 임상실험 결과를 보믄, 완치효과: 41%
부분효과: 20% 무효과 또는 악화: 39%로 악성혈액암 치료결과로는 가히 획기적이라고 할 수 있다.
한번 치료받는데 드는 비용은. 현재, 한국돈으로 약 5억(미국돈으로, $475,000)이다..ㅡㅡ:.
그러나, 이번 FDA승인으로 말미암아 카이트 제약사(Kite Pharma)를 중심으로 한 여러 회사(약 40여곳)들의 컨서시엄을 길리드 사이언스(Gilead)사가 12조(미국돈 11.9 billion)에 사들여, 기존의 카티 치료법을 뛰어넘는 저비용, 고효율의 차세대 카티 치료법을 발표, 혈액암뿐만이 아니라, 우리가 잘 알고 있는 다양한 암질병의 치료에 도전하고 있다.
-디어뉴스 의학부 견해- 이번 카티 치료법의 FDA승인은, 그자체로 암치료에 새로운 장을 열었음은 물론이고, 더 나아가 그외의 세포(줄기세포 포함)를 이용한 질병치료법에도 새로운 기회를 제공하게 되었다고 볼 수 있다.
지금까지, FDA는 세포 치료법 승인에 난색을 표명해 왔는데 무었보다 세포자체에대한 안정성에 의구심을 버리지 못해왔기 때문이다. 더군다나 카티 개발법을 보면, 중간에 면역세포를 유전적으로 변환하기 위하여 "바이러스"도 사용했다. 이는 FDA기본적으로 지금까지 금기시해 왔던 또하나의 금지사항이였다(즉, 약 개발시에 바이러스를 사용하지 말것).
카티 치료법의 FDA승인 의미를 3 가지로 요약하면, 1. 기존의 치료법(화학, 방사선 치료법)을 뛰어 넘는 차세대 고효율 치료법. 2. 최초의 세포를 이용한 치료법. 하여, 그외 다른 세포 치료법의 개발에 불을 당길 것으로 예측된다. 3. 바이러스 사용이 허거가 난 것이므로, 치료법 개발을 위해 각종 바이러스를 연구하던 연구그룹에도 상당한 희소식으로 보인다.
한편, 한국의 다스는 누구 소유인가? 그 돈이면 카티 치료법 개발 및 여타 세포 치료법 개발에 상당한 펀드 레이징이 되고도 남을 돈이다.
끝. | 
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